2023年3月2日，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，骨圣元化機器人（深圳）有限公司（下稱“骨圣元化”）錕铻?全骨科手術(shù)機器人輔助髖關(guān)節(jié)適應(yīng)癥上市，成為首個國產(chǎn)髖膝一體機骨科手術(shù)機器人系統(tǒng)！這意味著錕铻?全骨科手術(shù)機器人臨床應(yīng)用時，只需要更換末端工具就可以實現(xiàn)輔助膝關(guān)節(jié)和髖關(guān)節(jié)手術(shù)的切換。
這是自去年8月份骨圣元化成為工信部、藥監(jiān)局共同組織的國家級“人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜入圍單位”以來獲得的首張注冊證，標(biāo)志著骨圣元化第一階段的創(chuàng)新任務(wù)順利完成。
錕铻?全骨科手術(shù)機器人輔助髖關(guān)節(jié)適應(yīng)癥獲批
錕铻?全骨科手術(shù)機器人新獲批的髖關(guān)節(jié)適應(yīng)癥，其有效性和安全性經(jīng)過了多家臨床中心共166例手術(shù)的平行對照臨床試驗驗證，試驗結(jié)果充分證明了錕铻?全骨科手術(shù)機器人可以輔助醫(yī)生實現(xiàn)更精準(zhǔn)的假體植入，同時又提高了手術(shù)安全性。錕铻?全骨科手術(shù)機器人具有術(shù)中磨骨置杯自動對齊、安全邊界保護、術(shù)后評估置杯效果等功能，術(shù)中可以最大限度保證手術(shù)的安全有效。
步驟1 - 分割建模 自動規(guī)劃
步驟2 - 導(dǎo)航輔助股骨頸截骨
步驟3 - 高效配準(zhǔn)
步驟4 - 磨骨進程數(shù)字化可視化
步驟5 - 邊界保護 安全磨骨
步驟6 - 置杯進程數(shù)字化可視化
步驟7 - 術(shù)后評估置杯效果
此次拿證后，骨圣元化錕铻?全骨科手術(shù)機器人一臺設(shè)備將可以輔助完成髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)兩個適應(yīng)癥手術(shù)，真正成為首個國產(chǎn)自主研發(fā)的髖膝關(guān)節(jié)置換機器人一體機（注冊名：關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)，注冊證號：國械注準(zhǔn)20223010510）。
骨圣元化自主研發(fā)的錕铻?全骨科手術(shù)機器人系統(tǒng)致力于輔助醫(yī)生完成全膝關(guān)節(jié)置換、全髖關(guān)節(jié)置換、單髁膝關(guān)節(jié)置換、脊柱和創(chuàng)傷等多種骨科手術(shù)，打破了國外技術(shù)壟斷，擁有自主研發(fā)的導(dǎo)航方案、軟件系統(tǒng)及核心零部件。
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