2019年
8月 - 錕铻?膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)樣機送至中國食品藥品檢定研究院進行注冊檢驗
11月 - 錕铻?膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)亮相COA2019
11月 - 錕铻?膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)臨床試驗方案討論會于上海召開
元化智能科技(深圳)有限公司2018年成立于深圳,定位于高端??浦悄茚t(yī)療裝備的創(chuàng)新研發(fā)和精密智造。成立以來,公司形成了以全骨科手術(shù)輔助機器人為龍頭,覆蓋骨科、消化科、婦產(chǎn)科、血透中心等多科室臨床應(yīng)用的先進專科醫(yī)療手術(shù)機器人產(chǎn)品布局,是國內(nèi)唯一擁有骨科手術(shù)機器人全部核心部件自主研發(fā)能力的公司。成立之初,元化智能就以國產(chǎn)替代為目標(biāo),獨辟蹊徑地采取自主研發(fā)??剖中g(shù)機器人地設(shè)計策略,2019年,創(chuàng)立全資子公司骨圣元化機器人(深圳)有限公司和妙微視科技(深圳)有限公司,為醫(yī)療領(lǐng)域帶來革命性的突破。
骨圣元化機器人(深圳)有限公司是元化智能科技(深圳)有限公司的全資子公司,專注于骨科手術(shù)機器人研發(fā)。2021年11月,錕铻?全骨科手術(shù)機器人——膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)進入NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械(綠色通道)特別審查程序并于2022年4月獲批上市(國械注準(zhǔn)20223010510),2023年3月錕铻?全骨科手術(shù)機器人——關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)(新增髖關(guān)節(jié)適應(yīng)癥)獲批上市。2024年7月,錕铻?全骨科手術(shù)機器人——關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)(新增單髁膝關(guān)節(jié)適應(yīng)癥)獲批上市,成為國內(nèi)首個通過NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械(綠色通道)特別審查程序的髖、膝、單髁三位一體、可進行多適應(yīng)癥的全關(guān)節(jié)骨科手術(shù)機器人?;谕脚_開發(fā)的脊柱創(chuàng)傷適應(yīng)癥已進入注冊流程。骨圣元化機器人(深圳)有限公司已經(jīng)完成了手術(shù)機械臂、導(dǎo)航系統(tǒng)和全部軟件的自主研發(fā),在骨科手術(shù)機器人領(lǐng)域具有領(lǐng)先水平。
妙微視科技(深圳)有限公司是元化智能科技(深圳)有限公司的全資子公司,致力于無線膠囊內(nèi)窺鏡、經(jīng)自然腔道??剖中g(shù)機器人、智能穿刺介入機器人等產(chǎn)品的研發(fā)。