11月30日，元化智能科技（深圳）有限公司喜遷新居，從深圳科技園虛擬大學城香港中文大學研發(fā)樓正式遷入位于廣東省深圳市南山區(qū)的智園II期D1棟的全新辦公及運營場地。南山區(qū)批給公司3層樓面積共6,000多平方米的場地，助力公司的全面高速發(fā)展。
"國家各級政府對于具有原創(chuàng)技術的創(chuàng)新企業(yè)支持力度非常大。元化智能遷入智園II期，對于公司的全面布局和高速發(fā)展提供了場地資源的極大支持。元化智能將百尺竿頭更進一步，優(yōu)化我們的各種資源，加速公司全骨科手術輔助機器人產品的推進，填補國產全膝關節(jié)置換手術輔助機器人的市場空白。"元化智能科技（深圳）有限公司董事長孟李艾俐在喬遷慶典上發(fā)言時如是說。
元化智能科技（深圳）有限公司于2018年12月由其香港母公司在深圳成立。公司名稱尊取我國首位外科醫(yī)圣華佗的字——元化，定位于高端?？浦悄茚t(yī)療設備的創(chuàng)新研發(fā)和精密制造。成立近三年以來，公司形成了以全骨科手術輔助機器人為龍頭、覆蓋消化科和婦產科等多種臨床應用的先進醫(yī)療手術機器人產品組合。其中全膝關節(jié)置換輔助機器人已獲批進入國家《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》，近期將取得第三類醫(yī)療器械注冊證。全髖關節(jié)置換手術機器人已經取得注冊型檢報告，并將于近日啟動臨床入組。骨圣元化全骨科手術輔助機器人是世界首臺集成全膝關節(jié)置換、全髖關節(jié)置換、單髁膝關節(jié)置換、脊柱、創(chuàng)傷、以及椎板切除等全骨科手術術式的手術輔助機器人，引領骨科的智能化進程。
支持創(chuàng)新，打破國外技術壟斷
2015年5月《國務院關于印發(fā)<中國制造2025>的通知》中鼓勵"重點發(fā)展影像設備、醫(yī)用機器人等高性能診療設備"。
2018年國家藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》，在鼓勵醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新，促進醫(yī)療器械新技術的推廣和應用的同時，也對"創(chuàng)新"提出了更加嚴格的要求，不僅規(guī)定了專利獲取的具體時間，更要求企業(yè)通過專業(yè)評審來證明自身產品的創(chuàng)新屬性，去偽存真，杜絕偽創(chuàng)新。
骨科關節(jié)置換手術的精度要求高，手術操作復雜，且一直存在術后滿意度低、創(chuàng)傷大、醫(yī)生學習曲線長、術后力線恢復準確率低等問題。關節(jié)置換輔助機器人在確定力線、減少患者創(chuàng)傷、提高截骨精度等方面有顯著的臨床意義。
國內骨科手術機器人起步較晚，特別是骨科關節(jié)置換輔助機器人，目前尚無國產關節(jié)置換輔助手術機器人取得注冊證，全部依賴進口，價格居高不下。中國患者只能承受較之國外患者數(shù)倍的治療價格，或者選擇接受傳統(tǒng)關節(jié)置換手術，放棄關節(jié)置換輔助機器人帶來的革命性的臨床優(yōu)勢。
為突破該領域的國外技術壟斷，元化智能的骨圣元化全骨科手術輔助機器人應運而生。手術中，機械臂能夠智能、準確、高質量的輔助醫(yī)生完成骨科各種手術術式，按照手術規(guī)劃高質量完成快速定位、精準截骨、靈巧挫磨等手術操作。手術機器人的靈敏感知與智能決策可以實時精確捕獲患者手術部位的任何細微位移和變化，及時控制機械臂實現(xiàn)高速動態(tài)補償從而保持手術精度并最大程度保護患者的軟組織不受傷害。
骨圣元化全膝關節(jié)置換手術輔助機器人系統(tǒng)順利通過國家《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》，并進入創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色通道進行注冊審評審批，證實了骨圣元化全骨科手術輔助機器人產品的創(chuàng)新性，也加快了該產品的上市進度。
產品性能行業(yè)領先
習近平總書記在《求是》雜志2021年第6期發(fā)表重要文章《努力成為世界主要科學中心和創(chuàng)新高地》，強調"要充分認識創(chuàng)新是第一動力，提供高質量科技供給"，"矢志不移自主創(chuàng)新，堅定創(chuàng)新信心，著力增強自主創(chuàng)新能力"，明確指出"企業(yè)是創(chuàng)新的主體，是推動創(chuàng)新創(chuàng)造的生力軍"。實踐證明，關鍵核心技術是要不來、買不來、討不來的，唯有堅持自主創(chuàng)新，自身"腰板硬"，才能避免"卡脖子"。
元化智能在骨科手術機器人領域堅持創(chuàng)新和自主研發(fā)，具有豐厚的專利儲備及技術積累，也成為了全國唯一從軟件到硬件均具備自主研發(fā)和生產能力的公司。骨圣元化全骨科手術輔助機器人由主控車臺、導航儀和機械臂車三個主要模塊構成。
主控車臺內置的術中跟蹤算法、機械臂柔順自適應控制算法、CT影像分割算法、術前及術中規(guī)劃軟件、注冊配準算法、安全邊界保護算法和術后評估均為自主研發(fā)，在全球骨科手術人研發(fā)的賽道上處于"并跑"甚至"領跑"狀態(tài)。導航儀為全國唯一的自主研發(fā)導航方案，并且已經成功應用在全膝關節(jié)置換輔助手術機器人的注冊中，突破了國外廠商在供應鏈上的封鎖，在精度、刷新率等核心參數(shù)上均超越了進口產品。元化智能成功開發(fā)了專用于骨科手術的自主研發(fā)機械臂系統(tǒng)，可以完美配合協(xié)作式骨科手術機器人的方案設計，相比進口產品，提高了易用性和精度，大幅度降低了生產和使用成本。
齊心協(xié)力、合力創(chuàng)新
黨的十九屆五中全會提出，堅持創(chuàng)新在我國現(xiàn)代化建設全域中的核心地位，把科技自立自強作為國家發(fā)展的戰(zhàn)略支撐。相關醫(yī)械企業(yè)如要作出實實在在的技術創(chuàng)新，就離不開國家的支持，同時需要醫(yī)生的配合乃至深度參與。
國家骨科與運動康復臨床醫(yī)學研究中心由科學技術部、國家衛(wèi)生健康委、中央軍委后勤保障部和國家藥監(jiān)局共同批準成立，是骨科與運動康復領域唯一的國家級臨床醫(yī)學研究中心。骨圣元化全骨科手術輔助機器人的全膝關節(jié)置換手術多中心臨床研究是國家骨科與運動康復臨床醫(yī)學研究中心成立以來的首個臨床研究項目，由中國人民解放軍總醫(yī)院、四川大學華西醫(yī)院、中南大學湘雅醫(yī)院、新疆醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院和解放軍陸軍軍醫(yī)大學第二附屬醫(yī)院共同完成。盡管疫情給臨床研究帶來了極大的干擾，但僅僅用時六個月，骨圣元化全骨科手術輔助機器人的全膝關節(jié)置換手術多中心臨床研究就于2020年年底順利完成入組。近日，骨圣元化全骨科手術輔助機器人的全髖關節(jié)置換手術多中心臨床研究將在中國人民解放軍總醫(yī)院、四川大學華西醫(yī)院、上海交通大學附屬瑞金醫(yī)院、廣東省人民醫(yī)院和解放軍陸軍軍醫(yī)大學第二附屬醫(yī)院開始臨床入組。
元化智能董事長孟李艾俐表示"我們一定貫徹落實黨的十九大精神，助力實施健康中國戰(zhàn)略。公司將發(fā)揮技術領先優(yōu)勢，契合醫(yī)院臨床需求，齊心協(xié)力、合力創(chuàng)新，繼續(xù)為醫(yī)患、行業(yè)和社會創(chuàng)造更多價值，在中國偉大復興的征途上不斷向前，以實際行動為我們國家的高端醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展作出積極貢獻，回報這個偉大的時代。"
分享
下載